Какие документы нужны аптеке в Щёлково

Аптечный бизнес, как и везде, строго регламентирован. Разбираем, какие санитарные документы необходимы аптеке и как обеспечить порядок, соответствующий требованиям надзорных органов.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узкопрофильных специалистов. Наша сфера деятельности — санитарная составляющая: подготовка документации, формирование санитарных режимов, организация производственного контроля и всесторонняя помощь в подготовке к проверкам Роспотребнадзора. Эти два направления функционируют параллельно и не могут взаимозаменять друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Документ, разработанный с учётом особенностей конкретной аптеки: зонирование, оборудование, персонал и ключевые контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийПроведение дезинсекции и дератизации обязательно для всех помещений, где бывают посетители, и аптеки не исключение.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим на любом объекте, где используются дезинфицирующие средства, для фиксации прихода, расхода и расчёта необходимого объёма.Санитарные журналыЖурналы учёта уборки, обработки, контроля температуры и влажности в зонах хранения — важно их реальное, а не формальное ведение.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов в рамках производственного контроля, выполняемые аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГАптечным организациям потребуется договор на утилизацию отходов класса Г: это просроченные или потерявшие годность медикаменты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиПодтверждение того, что Роспотребнадзор был проинформирован о начале вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной компанией и предусматривает регулярный график работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксация факта и периодичности проведения работ, дополняемая актами от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковОбязательные периодические медосмотры для персонала, проводимые по договору с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы утилизируются по отдельному договору, так как отходы класса Г им не покрываются.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы нельзя выбрасывать с обычным мусором; для их утилизации требуется отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной и специальной одежды по соответствующему договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и весь набор обязательных документов, подобранных под ваш формат аптеки.

Как дополнительную услугу можно заказать санитарный аудит — это единовременная проверка объекта перед потенциальной инспекцией.

Санитарный режим и хранение препаратов

Для аптечных учреждений критически важны два аспекта санитарного контроля. Первый — это соблюдение режима в помещениях: регулярная уборка с дезинфекцией, чёткое зонирование, поддержание порядка в зонах приёмки и хранения, а также обязательное ношение санитарной одежды персоналом.

Второй — обеспечение надлежащих условий для хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от света, создание особых условий для термолабильных средств и поддержание холодовой цепи.. С документальной точки зрения это означает наличие исправных измерительных приборов и аккуратное ведение контрольных журналов — формальный подход здесь легко выявляется.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на санитарной части: подготовке документов, формировании режимов и порядка для Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельная процедура, для которой привлекаются профильные специалисты.

Чем санитарные требования к аптеке отличаются от требований к обычному магазину?

Основные отличия заключаются в более строгом режиме для помещений и условий хранения: это касается обработки, зонирования, тщательного контроля температуры и влажности, а также специфических требований к персоналу. При этом костяк документации, такой как ППК, договор ДДД и журналы, остаётся схожим.

Какой орган осуществляет санитарный надзор за аптеками?

Вопросы санитарного благополучия находятся в юрисдикции Роспотребнадзора; лицензионные аспекты контролируются другими ведомствами. Подробную информацию о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, можно найти на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.